無錫市第九人民醫(yī)院、無錫市骨科醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬無錫九院真誠為您服務(wù)！

新聞動(dòng)態(tài)

當(dāng)前位置：新聞動(dòng)態(tài)

這一“新型材料”將造福骨折內(nèi)固定手術(shù)患者！
4月28日上午，我院首個(gè)三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“評價(jià)可降解涂層鎂金屬接骨螺釘?shù)陌踩院陀行缘那罢靶浴⒍嘀行摹㈦S機(jī)、單盲、平行對照臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)儀式成功舉辦。
儀式由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院郝永強(qiáng)教授、我院副院長糜菁熠及其團(tuán)隊(duì)共同主持。我院副院長、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任周全斌，手外科副主任、科教科科長趙剛，機(jī)構(gòu)辦公室主任馮錦華，申辦方企業(yè)總經(jīng)理董迪昇，CRO公司以及SMO公司工作人員參會(huì)。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，是指在符合條件的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，對準(zhǔn)備申請注冊上市的醫(yī)療器械在正常使用情況下，其安全性和有效性進(jìn)行確認(rèn)的過程，是醫(yī)療器械臨床評價(jià)最主要的方式之一。
我院在2024年1月4日-5日接收了江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心的現(xiàn)場核查，并順利取得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。本次臨床試驗(yàn)如成功開展，則試驗(yàn)中使用的可降解涂層鎂金屬接骨螺釘將獲批上市，骨折內(nèi)固定手術(shù)患者將可能實(shí)現(xiàn)避免取出內(nèi)固定的二次手術(shù)。
啟動(dòng)會(huì)精彩瞬間
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院郝永強(qiáng)教授作為項(xiàng)目協(xié)調(diào)研究者致辭，感謝戴尅戎院士對可降解鎂金屬螺釘項(xiàng)目的關(guān)注和重視，并感謝糜菁熠副院長和項(xiàng)目成員的支持。他指出，該項(xiàng)技術(shù)目前處于國內(nèi)領(lǐng)先、國際并跑階段，被譽(yù)為“新一代革命性的金屬生物材料”，今天的項(xiàng)目啟動(dòng)標(biāo)志著這一顛覆性的原創(chuàng)研究成果將邁入新的發(fā)展階段。

我院副院長、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科主任糜菁熠在歡迎辭中表示，這是一次具有里程碑意義的開始，該項(xiàng)目的正式啟動(dòng)也標(biāo)志著我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作的正式運(yùn)營，對醫(yī)院醫(yī)療、科研及成果轉(zhuǎn)化工作具有重要而深遠(yuǎn)的意義。

我院副院長、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任周全斌從法律法規(guī)的角度提出確保項(xiàng)目合理合規(guī)合法開展的安全性建議，為實(shí)際操作的研究者和申辦方提供項(xiàng)目管理的思路和方向。

申辦方企業(yè)滬創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司總經(jīng)理董迪昇代表申辦方表達(dá)了對此次多中心合作的期待，同時(shí)也表示無錫九院所具備的領(lǐng)導(dǎo)力和協(xié)調(diào)能力是能夠順利推進(jìn)項(xiàng)目的關(guān)鍵因素，并感謝各單位始終堅(jiān)定地支持和推動(dòng)這一合作計(jì)劃。

申辦方企業(yè)滬創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司張健博士在會(huì)上介紹了可降解鎂金屬螺釘?shù)男阅堋⒁?guī)格和種類以及配套器械工具的使用方法和詳細(xì)分類。

項(xiàng)目監(jiān)察員（CRA）許靖雯詳細(xì)解說了試驗(yàn)方案，包括研究背景、概況、設(shè)計(jì)、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、器械介紹、流程、評價(jià)指標(biāo)以及不良事件處理等內(nèi)容，將項(xiàng)目的計(jì)劃操作細(xì)節(jié)化，以確保項(xiàng)目的順利實(shí)施。

會(huì)議期間，院方、研究者和申辦方等與會(huì)專家對產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)方案和進(jìn)展計(jì)劃等進(jìn)行了深入討論和互動(dòng)問答，不同角度碰撞出的“思維火花”將引領(lǐng)滬創(chuàng)可降解鎂金屬螺釘項(xiàng)目的“落地生花”。

我們?nèi)栽谶\(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)傷領(lǐng)域繼續(xù)探索并努力創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，并以先進(jìn)的技術(shù)、完善的設(shè)備、精良的服務(wù)，為病員進(jìn)行及時(shí)、有效和高質(zhì)量的診療服務(wù)。全科醫(yī)務(wù)人員真誠的感謝您對我們的信任和期待，也歡迎您對我們的工作提出寶貴意見。

5歲娃意外被砸致大腿粉碎性骨折，兒骨創(chuàng)新術(shù)式+機(jī)器人“... 5歲女孩小紫玩耍時(shí)不慎被鐵門砸傷右大腿，當(dāng)即疼痛無比，右大腿畸形伴活動(dòng)受限，在外院就診時(shí)X攝片顯示：右股骨中上段粉碎性骨折，斷端分離移位。為求進(jìn)一步治療，慕名趕來我院急診，急診擬“右股骨干骨折”收治入院。

術(shù)前影像
兒童股骨粉碎性骨折多為高處墜落傷、交通事故或意外傷等高能量損傷所致。雖然較為少見，但其并發(fā)癥和致殘率較高，約達(dá)20%~50%。在長期隨訪中發(fā)現(xiàn)，兒童股骨骨折后易出現(xiàn)股骨頭壞死，并伴隨疼痛及殘疾、髖內(nèi)翻、骺板早閉、骨不連等癥狀。因此臨床上掌握兒童股骨頸明確診斷后，要重視相關(guān)治療、術(shù)后康復(fù)護(hù)理以及并發(fā)癥的預(yù)防和處理，讓孩子成長“無憂”。

考慮到此類骨折的特殊性，且孩子年紀(jì)尚小，對手術(shù)切口的美觀度、術(shù)后恢復(fù)效果有更高要求，小兒骨科林偉楓主任為其設(shè)計(jì)了“機(jī)器人導(dǎo)航下右股骨閉合復(fù)位結(jié)合小切口OBS內(nèi)固定術(shù)”。
孩子的父母很是焦慮：“小紫才5歲，這次傷的這么重，會(huì)不會(huì)對日后走路和生活有影響？這個(gè)手術(shù)是什么原理？機(jī)器人靠譜嗎？”
對于該患者的術(shù)式選擇，林偉楓主任介紹：此次手術(shù)是我院小兒骨科首次采用橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)（OBS）治療股骨干粉碎骨折。
橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)是一種創(chuàng)新型的內(nèi)固定裝置，具有很多優(yōu)勢，可以控制骨折部位的軸向力線、防止骨折旋轉(zhuǎn)畸形、降低內(nèi)置物斷裂及外露的風(fēng)險(xiǎn)；采用閉合或微創(chuàng)切口技術(shù)復(fù)位，降低術(shù)后感染率；減少對骨膜血運(yùn)的破壞、保留血腫內(nèi)的有成骨作用的生長因子、肌肉收縮產(chǎn)生微動(dòng)提供力學(xué)刺激等因素促進(jìn)骨折愈合；彈性固定、應(yīng)力分散避免應(yīng)力遮擋作用，再骨折發(fā)生率低；固定牢固可以早期功能鍛煉和負(fù)重；內(nèi)固定取出通過小切口、微創(chuàng)，即可取出。此外，OBS結(jié)合九院“天璣”骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位技術(shù)，大大縮短手術(shù)時(shí)間，并且可以根據(jù)患者不同骨折類型，進(jìn)行個(gè)性化定制，獲得滿意的手術(shù)效果。

術(shù)中設(shè)計(jì)

術(shù)中透視
術(shù)中，三維CT透視定位患兒的右股骨斷端，醫(yī)生于近、遠(yuǎn)端各做約5cm的切口，并在機(jī)器人導(dǎo)航下，用2枚螺釘于股骨近端固定，用3枚螺釘于股骨遠(yuǎn)端固定，掃描顯示固定穩(wěn)定，透視滿意。順利的手術(shù)讓小紫和家人終于放下了心口的大石，對我院小兒骨科團(tuán)隊(duì)的診療技術(shù)贊不絕口！

術(shù)后外觀

全市唯一！我院泌尿外科團(tuán)隊(duì)參與“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)... 4月21日，“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“老年尿便失禁干預(yù)技術(shù)及產(chǎn)品綜合示范應(yīng)用研究——國產(chǎn)自主創(chuàng)新神經(jīng)刺激系統(tǒng)治療老年尿便失禁技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的完善與規(guī)范”項(xiàng)目江蘇區(qū)域簽約授牌儀式在南京舉行。
此次簽約儀式由南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院主辦，江蘇省人民醫(yī)院、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、無錫市第九人民醫(yī)院（無錫市骨科醫(yī)院）等共計(jì)12家參與項(xiàng)目的江蘇省內(nèi)醫(yī)療單位參會(huì)。我作為12家省內(nèi)醫(yī)療單位之一、無錫市唯一，參與該課題的攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)了我院泌尿外科在國家級(jí)重大攻關(guān)項(xiàng)目上零的突破。

“老年尿便失禁干預(yù)技術(shù)及產(chǎn)品綜合示范應(yīng)用研究——國產(chǎn)自主創(chuàng)新神經(jīng)刺激系統(tǒng)治療老年尿便失禁技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的完善與規(guī)范”項(xiàng)目，擬針對老年尿便失禁患者綜合管理的關(guān)鍵“瓶頸”問題，制訂國產(chǎn)神經(jīng)刺激治療新技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，逐步規(guī)范神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，提升國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對老年尿便失禁的干預(yù)管理能力，為尿便失禁疾病的系統(tǒng)性治療奠定基礎(chǔ)。
我院泌尿外科全力參與該項(xiàng)目的攻關(guān)，希望通過國家級(jí)平臺(tái)的資源優(yōu)勢，大大加速聯(lián)合研發(fā)、成果共享、成果轉(zhuǎn)化的周期，建立自身優(yōu)勢，形成自主技術(shù)的產(chǎn)品和應(yīng)用，造福全體患者。

近年來，我院泌尿外科聘請我國著名尿控/盆底外科專家南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院衛(wèi)中慶教授擔(dān)任名譽(yù)科主任，并成立“衛(wèi)中慶名醫(yī)工作室”。在我院外科主任、泌尿外主任夏強(qiáng)帶領(lǐng)下，團(tuán)隊(duì)致力于打造以診治排尿障礙、男女尿失禁、神經(jīng)源性膀胱等為特色的盆底外科技術(shù)，臨床與科研并重，最終促進(jìn)盆底功能障礙疾病的科研和臨床協(xié)同發(fā)展，努力創(chuàng)建具有專科特色的市級(jí)重點(diǎn)專科，持續(xù)為錫城盆底功能障礙性疾病患者提供高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)。

用心用情，精心暖心——我院開展“改善就醫(yī)感受，提升患者體... 隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和人民群眾健康需求的日益增長，護(hù)理服務(wù)在醫(yī)療服務(wù)體系中的作用日益凸顯。為了給患者提供更加舒適、便捷、高效的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)，我院在“5·12”護(hù)士節(jié)來臨之際，全面啟動(dòng)“改善就醫(yī)感受，提升患者體驗(yàn)”護(hù)理創(chuàng)新實(shí)踐案例征集、評選活動(dòng)。活動(dòng)于4月8日、19日分別進(jìn)行了初賽及決賽。

本次征集活動(dòng)共收集到27個(gè)參賽案例，初賽后11個(gè)案例進(jìn)入決賽。決賽中，選手們現(xiàn)場解說各自的創(chuàng)新實(shí)踐案例，從護(hù)理服務(wù)、護(hù)理技術(shù)、護(hù)理工作流程、護(hù)理管理等多維度進(jìn)行細(xì)致、全面分析與總結(jié)，對工作中存在的問題提出切實(shí)可行的建議。評委老師們圍繞實(shí)踐創(chuàng)新、項(xiàng)目落實(shí)、現(xiàn)場表現(xiàn)三大方面進(jìn)行打分，并給予指導(dǎo)意見。
經(jīng)過激烈的角逐，最終急診醫(yī)學(xué)科、靜脈輸液治療小組憑借《優(yōu)化胸痛患者綠色通道對急性心肌梗死患者救治效果的影響研究》、《緊密醫(yī)聯(lián)體建設(shè)—“共享賦能"，指尖到心尖的零距離》榮獲一等獎(jiǎng)，急診醫(yī)學(xué)科講述通過優(yōu)化救治流程，有效縮短救治時(shí)間，從而進(jìn)一步提高患者的救治成功率的經(jīng)驗(yàn)；靜脈輸液治療小組則講述與社區(qū)建立緊密聯(lián)系，組織專業(yè)培訓(xùn)及考核幫助社區(qū)醫(yī)療工作人員掌握picc、輸液港的維護(hù)技能，便利患者。
創(chuàng)面修復(fù)科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、外一科榮獲二等獎(jiǎng)，講述者分別從臨床實(shí)踐應(yīng)用，延續(xù)性護(hù)理等方面進(jìn)行了全面細(xì)致分析，有效解決臨床痛點(diǎn)問題的同時(shí)，加強(qiáng)家庭健康教育，鼓勵(lì)家屬共同參與，踐行延續(xù)護(hù)理，提升患者生活質(zhì)量。
婦產(chǎn)科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科、重癥醫(yī)學(xué)科、外二科、手外三科、小兒骨科分別榮獲三等獎(jiǎng)，講述者從語言溝通技巧、人文關(guān)懷措施、臨床實(shí)踐創(chuàng)新等方面進(jìn)行系統(tǒng)分析，為患者提供個(gè)性化的護(hù)理服務(wù)。

此次活動(dòng)讓九院護(hù)理人深刻認(rèn)識(shí)到優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)不僅是技術(shù)的積累，更是人文關(guān)懷的體現(xiàn)。“以病人為中心”，通過關(guān)注患者的個(gè)性化需求來提升護(hù)理服務(wù)質(zhì)量以及開展跨學(xué)科合作與培訓(xùn)等措施，不斷優(yōu)化護(hù)理服務(wù)理念和實(shí)踐，進(jìn)一步強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)協(xié)作和服務(wù)意識(shí)，提升患者就醫(yī)體驗(yàn)感和滿意度。

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