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    5月8日-10日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）委派中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院陳勛教授任組長，中日友好醫(yī)院韓呈武教授，蘇州大學附屬第二醫(yī)院杜鴻教授，蘇州市第五人民醫(yī)院胥萍教授，首都醫(yī)科大學附屬北京積水潭醫(yī)院王旭教授任組員組成評審專家組，對我院醫(yī)學檢驗科ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可開展現(xiàn)場評審。       

經(jīng)過5名評審專家為期3天嚴謹、細致、客觀的現(xiàn)場評審和考核，評審專家組組長陳勛教授宣布：無錫市第九人民醫(yī)院醫(yī)學檢驗科順利通過 ISO15189初次認可現(xiàn)場評審階段。這標志著我院醫(yī)學檢驗科的質(zhì)量管理體系和技術能力已達到國際標準。

什么是ISO15189認可

ISO15189 是國際標準化組織發(fā)布的針對醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力要求的國際認可標準，是目前國際上最權威、應用最廣泛的醫(yī)學實驗室質(zhì)量體系和能力建設標準，也是各國醫(yī)學實驗室檢驗結果互認的依據(jù)。通過該認可的實驗室能提供具有良好準確性和溯源性的檢驗結果，出具的檢驗報告可獲國際認可。CNAS是中國負責實施ISO15189認可的唯一官方機構。

首次會議

我院黨委書記芮永軍，副院長薛明宇和相關科室負責人出席首次會議。評審組組長陳勛教授主持首次會議，介紹評審組專家成員，詳細說明評審目的、依據(jù)、范圍、方法及注意事項，宣布了各成員的分工與日程安排，強調(diào)了評審的公平客觀原則，并作出保密性承諾和公正性聲明。

我院黨委書記芮永軍代表醫(yī)院向評審專家組的到來表示歡迎，并簡要介紹醫(yī)院近年來的發(fā)展成績。他表示，此次評審既是對前期工作的檢驗，也是醫(yī)院學習提升的契機，全院上下將全力配合。

我院醫(yī)學檢驗科王秋波主任就醫(yī)院ISO15189質(zhì)量管理體系的建立、運行和持續(xù)改進情況以及取得的階段性成果等向?qū)＜易隽撕喴獏R報。

現(xiàn)場評審

專家組深入我院醫(yī)學檢驗科各專業(yè)組，查看了實驗室的工作環(huán)境、科室布局、檢驗流程等。并對照新版CNAS-CL02:2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》和CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應用要求》相關內(nèi)容，對醫(yī)學檢驗科的質(zhì)量管理體系進行全要素全方面的現(xiàn)場評審。   

此外，專家組還核查了設備校準記錄、性能驗證報告、人員培訓檔案等文件，并通過形態(tài)學考核、現(xiàn)場試驗、比對試驗、授權簽字人考核等方式驗證人員技術能力；召開醫(yī)護座談會，征詢臨床對醫(yī)學檢驗科目前服務能力的評價；實地走訪4個臨床科室，調(diào)研標本采集及轉(zhuǎn)運流程、POCT儀器管理與危急值管理等，評估醫(yī)學檢驗科與臨床的協(xié)作和保證檢驗前標本質(zhì)量情況。

末次會議

在末次會議上，評審組組長陳勛教授代表評審專家組充分肯定了醫(yī)學檢驗科在質(zhì)量體系運行、技術能力及服務效能方面的成效。認為醫(yī)學檢驗科質(zhì)量管理體系文件完善、組織結構明確、職責分配合理、體系運行有效，符合ISO15189認可準則要求，正式宣布無錫九院醫(yī)學檢驗科通過ISO15189初次認可現(xiàn)場評審階段。

我院副院長薛明宇對專家組悉心指導表示誠摯感謝。他指出，此次通過ISO15189認可現(xiàn)場評審不是終點，而是醫(yī)學檢驗科發(fā)展的新起點。醫(yī)院將以此次評審為契機，嚴格遵循更高標準的質(zhì)量管理規(guī)范，將評審結果轉(zhuǎn)化為持續(xù)發(fā)展動力，推動醫(yī)學檢驗科及全院質(zhì)量體系建設邁向新臺階，為臨床及患者提供更加優(yōu)質(zhì)的服務。